小分子抗丙肝药物联合治疗研究结果公布

百时美施贵宝公司近日在第24届亚太肝病研究协会年会(APASL)上公布了一项全口服药物治疗基因1型慢性丙型肝炎的三期临床研究结果。该结果显示，在联合daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)以及Beclabuvir这个三个口服抗病毒治疗药物治疗基因1型慢性丙型肝炎患者总疗程12周后，停药后观察24周，92%的患者可获得持续的病毒学应答(丙肝病毒仍然不可测)，其中基因1b型初治(以往没有接受任何抗病毒治疗)患者的持续的病毒学应答率更高，达到98%。

根据流行病学调查，估计中国大陆约有1,000万人感染丙肝病毒。根据丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查(CCgenos)的研究结果表明，中国汉族丙肝患者以丙肝病毒基因1型为主，占56.8%，其中，基因1b型为主，占据97.3%。北京大学肝病研究所所长，中华医学会肝病学分会主任委员魏来教授解释，丙肝病毒基因1型和4型丙型肝炎病毒6个基因型中相对治疗困难的基因型，我国目前的慢性丙肝标准治疗方案——聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林，在基因1型患者中治愈率为70%-80%，复发率位10%。这意味着仍有相当比率的患者在经过治疗后未能治愈。

魏来教授认为，此次公布的数据对于中国的丙肝患者是一个利好的消息，因为基因1型的丙肝患者的治愈率得到了巨大的提升。

值得注意的是，另一项在中国开展的针对汉族人群的丙肝研究显示，有约25%的慢性丙肝患者不适合用聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗;此次公布的研究结果显示，100%对于之前干扰素和利巴韦林治疗显示无效、不适合干扰素和利巴韦林治疗，或对干扰素和利巴韦林不耐受的患者在接受三联药物治疗后，获得了持续的病毒学应答。

据魏来教授介绍，虽然中国的丙型肝炎患者聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗应答率比欧美人种高，但可能带来的流感样症状、骨髓抑制和溶血、肾脏损害、精神异常、皮肤损害等影响，都令患者难以长期坚持。而此次公布的数据显示，该三联口服抗病毒药物具有良好的耐受性，严重不良反应率仅为2%，因副作用停药率0.7%。