人大代表耿福能:对中成药开展四期临床研究
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全国人大代表、四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能
中医药是中华民族的瑰宝,为中华民族的繁衍昌盛做出了贡献,是世界医学的重要组成部分。但是,现在中医药在国际医药竞争中却面临淘汰危机。原因之一,是中成药的说明书很多医生和病人看不懂,无法对症用药。《黄帝内经》《伤寒论》等是几千年前的医学典籍,如今我们却还在引用甚至原文照搬,这与现代生活和现代医学脱节了,使人感觉中医药不科学。
每一味中医药都是我们的祖先亲身尝试选择的,经历了五千年的实践检验,具有科学性,但这种科学性应该用现代医学语言准确表述,因此,应该有计划地修改现有中成药说明书,允许运用现代医学语言表述中医药。
药品最重要的属性是安全、疗效确切、质量稳定可控。当一款新药问世后,只有经过四期临床研究才能最终确定其安全性,精准描述其疗效,并长效地保证其质量,这一点中医药也不例外。我建议,由专门部门选择国际公认的临床研究方法、治疗方法,对已经上市的中成药做全面的大规模四期临床研究。凡是经企业主动进行四期临床研究,并确切知晓疗效的中成药,国家给予新药保护待遇,从价格制定、招标、经费保障等政策上给予倾斜支持。企业不愿意做四期临床研究的中成药由国家组织研究,但在政策上不享受主动做四期临床研究的待遇。只有所有中成药都经过全面的安全和疗效验证,做到去伪存真,才能在国际上立足,真正实现中医药的现代化。
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