中山大学自主研发新药 可明显提高患者的视力
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中国中山大学研究人员7日在美国报告说,他们完成的临床试验显示,其自主研发的新药康柏西普可明显提高湿性老年黄斑变性患者的视力。
老年黄斑变性是指位于视网膜中心的黄斑发生衰老性改变,在临床上分为干性和湿性两种,其中引起失明的主要是湿性黄斑变性。研究显示,中国人中湿性黄斑变性的发病率相当于西方人的4倍。
研究负责人、中山大学中山眼科中心的丁小燕教授当天在迈阿密举行的一个眼底病国际会议上报告说,共有30名晚期湿性黄斑变性老年患者参与了这项历时3年的研究,这些人平均年龄69岁,其最佳矫正视力小于0.05,近乎于盲。在试验的前3个月,患者每个月接受一次眼内康柏西普注射,后3个月根据每个患者的具体情况按需治疗。
这项研究采用一种名为“ETDRS”的专用视力表,它把“全盲”等级规定为一个字母也认不出来,把视力等级2.0设定为识别100个字母。6个月后,约85%受试者的最佳矫正视力提高到19个字母以上,即脱盲重见光明。全部患者的平均视力水平在原有基础上增加了24个字母,其中73%受试者的视力提高幅度超过15个字母,患者的生活质量得到明显改善。各种影像学检查也证实了受试者的黄斑部病变得到良好控制和恢复。
丁小燕说,这一结果“非常令人振奋”,证实了康柏西普对视力极低、处于上述疾病晚期的患者同样有效。此外,试验过程中未发现与药物相关的不良反应,说明了康柏西普的安全性。
丁小燕团队的下一个研究目标是,在更多患者中验证这种药物的有效性,并研究哪些因素会影响该药的疗效。(转化医学网)
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