国家药监局:地沟油制药提法不妥 企业需对原料把关
本文已影响298人
本文已影响298人
8月31日,国家药监局在官方网站上发布通报表示,近日,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监督管理局对此高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。
据国家药监局官方网站介绍,7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤:首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C,豆油是发酵过程的培养基成分之一,掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤;第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。
制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素,还需要经过繁杂、精细的制造工艺,包括:衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等步骤,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。
国家食品药品监管局正在组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。专家认为,“地沟油制药”的提法不妥,易使公众误解;抗生素药品生产链条长、环节多,任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责,并承担责任。
国家食品药品监管局要求药品生产企业采取有力措施,严防不合格原料流入生产环节,同时加强油脂类原辅材料的检查,确保药品质量安全有效。
相关阅读:
>>健康元被曝疯狂采购1.45亿元地沟油做制药原料
>>健康元涉购地沟油制药正大集团齐鲁制药均涉案
>>卫生部初定7种地沟油检测方法正在进一步验证
>>卫生部官员称“地沟油”对健康影响待进一步评估
质监局:光明不诚信 企业需对得起“光明”二字
国家药监局:拨云锭非处方药结膜损伤者禁用
国家质检总局局长称去年中国淘汰40%乳制品企业
食药监局就加强药用辅料监管有关规定征求意见
国家药品监督管理局:加快新药上市许可
国家食药监局:中药饮片市场将迎来整肃
健康元被曝疯狂采购1.45亿元地沟油 做制药原料
食药监:员工举报地沟油最高可奖20万
国家食药监总局:三年内解决药品审批慢顽疾
国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》 孕妇慎用蒲地蓝消炎剂
国家食药监总局将制修订3050个国家药品标准
食药监局将严打中药材专业市场制售假劣药品行为
亳州中药材用硫磺熏制 商贩:国人吃地沟油都活
陕西省食药监局承诺:年底前建餐饮企业黑名单
食药监总局严查违法销售“止咳水”企业
地沟油能制药嘛?焦作健康元7 ACA使用地沟油生产
国家药监局:18岁以下禁用含可待因感冒药
国家药监局提醒关注脉络宁注射液严重不良反应
国家食药监总局部署年最严监管制度
重庆市食药监局动员药企和药店回收家庭过期药品