泰州一企业无证生产美瞳被查 涉案1.5亿元
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全国范围内对于医疗器械的“五整治”专项活动今年以来开展得如火如荼,昨天上午,国家食药监局召开了此次专项活动的新闻发布会,通报了阶段性整治情况。在10例通报的典型案件中,有3例来自江苏。
截至6月30日,全国各地立案查处医疗器械违法案件3296件,移送公安机关40件,捣毁黑窝点138个,涉案金额4.5亿余元。现代快报记者吴怡
近130万瓶美瞳被查扣,涉案1.5亿元
泰州食药监与公安机关协作查办了一起非法制售软性亲水接触镜(美瞳)案,犯罪嫌疑人在未取得《医疗器械生产企业许可证》的情况下,假冒进口医疗器械注册证生产、经营医疗器械软性亲水接触镜,也就是俗称的“美瞳”。
此次案件,共抓捕犯罪嫌疑人9人,捣毁5个生产、加工、经营窝点,现场查扣非法生产的成品美瞳近130万瓶,查封洗灌封联动线、轧盖机、灭菌柜、贴签机、机床、烘箱等生产设备25台件,涉案金额高达1.5亿元。
记者了解到,美瞳这样的隐形眼镜,几年前就已经被国家食药监局纳入“第三类医疗器械”范畴,也就是说,一家企业如果想要销售美瞳,必须取得《医疗器械经营企业许可证》。
不过,在微博、微信上,各种销售美瞳广告铺天盖地,随便点开一家,置顶微博中标注了各种购买提示,却唯独没有提《医疗器械经营企业许可证》。而当记者私信询问时,对方也表示不清楚。
宿迁查办特大非法制售贴敷类产品案
宿迁市泗阳县食品药品监管局与公安机关合作,查办了“6·26”特大非法制售贴敷类产品案,摧毁了位于江西省南昌市的生产窝点,抓获犯罪嫌疑人4名,查获了万通筋骨贴等14种贴敷类产品42万盒及大量的原辅料,涉案货值金额7000余万元。
扬州查封63台无证纳米波治疗仪
江苏省扬州市邗江区食品药品监管局,联合公安机关查办了卞某非法生产、销售无注册证书的医疗器械案,查封了63台未经注册的二类医疗器械“SE-纳米波治疗仪”成品,货值金额约26万元。据查,卞某先后生产“SE-纳米波治疗仪”990台,涉案金额约393万元。
江苏省食药监局稽查科相关负责人告诉记者,这三例案件,江苏基本都是事件的发生地,生产窝点不一定都在江苏。通过食药监与当地和外地的公安部门合作,一一顺藤摸瓜进行侦破。
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