兰州：5家药企检出易致癌物质“金胺O”

12月14日，城关区食品药品监督管理局通报不合格中药材、中药饮片抽检结果。抽检结果显示，中药饮片存在染色增重、灰分超标和二氧化硫超限熏蒸等不合格问题。5家企业检出易致癌物质“金胺O”。

中药材中药饮片存在染色增重现象

日前，兰州市城关区食品药品监督管理局在辖区药品生产经营使用环节进行集中抽检。经检验，中药饮片存在染色增重、灰分超标和二氧化硫超限熏蒸等不合格产品。

从抽检结果看25个品种不合格率较高，皂角刺、板蓝根、白果仁、牡丹皮、党参、白芷、白芍(粉)、葛根、牛膝(杯)、海螵蛸、菟丝子、沉香、柴胡、蒲黄、僵蚕、乌梢蛇、厚朴、砂仁、地龙、款冬花、紫河车、谷精草、小通草、海藻、檀香。对于抽检不合格率较高的品种，城关食品药品监督管理局要求辖区药品经营使用单位，针对抽检不合格率高的产品展开自查，对于索证索票不全、供货单位无法提供相关检验单位资质和检验报告的全部暂停销售使用。

5家中药饮片生产企业检出易致癌物质“金胺O”

此次抽检，还检出5家中药饮片生产企业生产的中药材、中药饮片存在易致癌物质“金胺O”。分别为：陇西县百宝药业有限责任公司(黄柏);甘肃神农文峰药业有限公司(黄柏);临夏市益生中药饮片有限责任公司(黄柏);咸阳鸿玖药业有限公司(黄柏)、亳州市惠康中药饮片有限公司(关黄柏)。”

城关区食品药品监督管理局副局长张晓霞说：“目前，相关案件移送公安部门查处，同时，对供货渠道追根溯源，杜绝此品种在市场流通使用，且对涉嫌的五家中药饮片生产企业，要求城关辖区药品经营使用单位暂停购进销售其生产的中药材、中药饮片。”

除了曝光25种不合格率较高的中药材、中药饮片，5家检出“金胺O”的中药饮片生产企业外，城关区食品药品监督管理局还曝光了抽检合格率不高的28家药品生产企业。

不合格中药饮片流入社区卫生服务站

张晓霞说：“从这次抽检汇总情况看，中药饮片不合格品种在药品经营和使用环节所占比例较多，主要集中在小型个体药店、诊所和社区卫生服务站。”

对此，城关区食品药品监督管理局加大对个体诊所、乡(镇)卫生院、社区卫生服务站和单体(农村)药店的监管力度。“辖区各街道、社区食品药品监督管理所必须及时掌握市场动向，对涉嫌违规企业和流入市场的不合格品种进行严查深究;对明知存在质量问题，却因价低等再次购进的药品经营和使用单位，上报市食药局药品流通监管处;对抽检不合格的药品生产经营使用单位，严格按照相关法律法规从重从速处理;对部分企业以非法渠道购进中药饮片，冒用合法企业资质、检验报告书、合格证的违法行为，上报市食药局审批后，核减其中药材中药饮片经营范围，对拒不整改的企业，依据《药品管理法》和新修订的《药品经营质量管理规范》中的有关规定，吊销《药品经营许可证》。

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金胺O又称盐酸氨基四甲基二氨基苯甲烷。金胺O碱多用于麻、纸、皮革等的染色，不法制造商用其改善食品外观。

金胺O对皮肤黏膜有轻度刺激，可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状，长期过量食用，将对人体肾脏、肝脏造成损害甚至致癌，卫生部早于2008年将其列为非食用物质。2012年9月8日，国家食品药品监督管理局布通告称，在中国重要的中药材产区和主要集散地安徽，有12家涉案企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色，用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假，国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题。

产品抽检合格率不高的28家药企

甘肃省金羚集团药业有限公司

安徽德昌药业饮片有限公司

亳州市中药饮片厂

武威市神农中药饮片有限责任公司

亳州成源中药饮片有限公司

安徽和济堂中药饮片有限公司

甘肃效灵生物开发有限责任公司

河北美威中药材有限公司

庆阳益翔药业有限公司

陕西龙山药业有限责任公司

甘肃陇脉药材有限公司

安徽济人药业有限公司

甘肃普尔康药业有限公司

安徽省聚圆堂药业有限公司

安徽亳州浙皖中药饮片有限公司

陇西县草源中药饮片有限公司

河北春开制药股份有限公司

青海三江源药业有限公司

甘肃东方本草药业有限公司

甘肃森源药业科技有限责任公司

安徽新兴中药材饮片有限公司

陇西中天药业有限公司

亳州市宏宇中药饮片有限公司

甘肃天森药业有限公司天水中药饮片厂

安徽惠隆中药饮片有限公司

亳州市远光中药饮片厂