美国CDC:年疫苗储存和运输管理指南
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原标题:美国CDC:2018年疫苗储存和运输管理指南
从研发、生产到流通管理,保证疫苗质量是每个人的共同责任。适当的疫苗储存和处理对于保持疫苗的效力非常重要。然而,每年因存储和处理不当,导致疫苗保护效力降低的事件常有发生,不仅无法实现疫苗的保护人群免于患病的目标,还造成了巨大的经济损失。
为了规范疫苗流通和存储方式,美国疾病控制预防中心(以下简称,CDC)和免疫行动联盟(ImmunizationActionCoalition)以及各州公共卫生主管部门(DepartmentofPublicHealth)给出了十分详尽的疫苗流通和存储方案。
2018年1月,美国CDC发布了更新后的《VaccineStorage&HandingToolkit》,其中囊括了疫苗开箱检查,接收后的冷链保存,冰箱冰柜的合理选择,冷链电源的保护,冷链事故的上报,以及内部转运时的注意事项等,可谓图文并茂,十分详尽。
特别注意的是,在该指南的最后,美国CDC用十分显眼的警示语写到“保护疫苗,就是保护患者”,强调正确的疫苗存储和流通的重要性。
从整部指南内容来看,其提供的不仅仅是指导性意见,还为日常实践提供了详实的示范。例如,在CDC给出的疫苗运输储存指南中,附上了完整的疫苗安全管理清单以便自查;以图示的形式标注常见疫苗的储存方式,冷藏或是冷冻;提供温度记录表的可打印版本,以便各接种机构记录疫苗储存温度;有的疫苗需要内部流通与转运,因此指南甚至配上了步骤图指导如何正确打包疫苗,以防止运输过程中温度过高或过低。
此外,如若开箱核对时发现疫苗在运输过程中没有温度记录,或者超出/低于规定的区间,接收机构需要立即联系上游疫苗分销商,生产商及负责监管的公共卫生部门。该批次疫苗会立即被醒目的标注为“Donotuse”(“不可使用”)。
这些非常实用的操作细节为疫苗流通、运输及存储环节提供了坚实的保障,保证了疫苗到达患者手中前的质量和安全。
除了发布指南,自2003年以来,美国CDC还联合国家免疫和呼吸系统疾病中心(NCIRD)发起了一个名为“疫苗管理业务改进”(VaccineManagementBusinessImprovementProject)的项目,其中一个目标就是在削减中间环节,提高业务效率,节省仓储物流开支。
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