疫苗安全 德国卫生部负责采购

以严谨著称的德国，在疫苗监管上也是全球最严格的国家之一。从疫苗生产、运送、储存到使用，德国采取全链条监管。德国柏林洪堡大学医疗政策学者克洛泽对《生命时报》记者表示，德国虽然没有“强制接种疫苗”相关法律，但有“感染保护法”等法律，规定公民有免受传染病侵害的权利。

具体来说，人人有接种疫苗的权利，且医疗机构必须报销所有费用。而在保障疫苗安全方面，德国有五项措施：第一，设立专门监管机构网络。德国以卫生部为主导，下设疫苗常务委员会。这是一个专家小组，负责制定和发布疫苗接种和疫苗接种预约的建议。德国对疫苗生产厂商的资质审核十分严格，能获得资质的厂家仅个位数。审核标准包括研制能力、生产设备、资金等，还要看过去的制药历史等。第二，疫苗采取中央采购制。德国采购疫苗的流程是：由卫生部全权负责从厂家购买，之后再配送到各州市疫苗接种点。疫苗的配送也是由专门负责疫苗物流的公司运输，禁止任何其他物流公司从事疫苗运输。卫生部指定的专业物流公司目前有2~3家。第三，所有疫苗接种都由资深医生进行。医生负责向病人作出全面解释，诸如接种须知、疾病信息及接种可能产生的副作用等。第四，成立中央疫苗危机处理小组。一旦疫苗出现问题，处理小组会立即通过电视台、报纸和其他平台公开消息，并负责召回。德国还会定期对疫苗并发症进行分析，过去研发的80%的疫苗都已不再推荐使用，包括预防天花、结核病的疫苗。第五，严厉惩罚。德国民众可通过24小时疫苗热线向值班专家反映疫苗接种后的各种问题。如果情况属实，接种者可以状告生产厂家。德国有一原则，如果一名病人告厂家胜诉，那么厂家还可能面临集体诉讼罪责，除了罚款，还将被退出市场。

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